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新聞動態(tài)
順應(yīng)市場需求 加快功能性產(chǎn)品研發(fā)我集團高水平順利通過GMP審核

2012-01-03

       12月21日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局孫效暉局長帶領(lǐng)的審核組一行來到我集團,就我集團保健玉米油生產(chǎn)車間進行GMP審核現(xiàn)場檢查。審核組通過對車間現(xiàn)場及文件資料的認真綜合審核,該車間各項工作達到GMP要求,高水平的通過GMP審核現(xiàn)場檢查,成為今年全省146家參審單位中唯一一家零失誤通過的企業(yè)。集團公司總經(jīng)理王明星、技術(shù)中心主任王月華陪同檢查。
       自去年長壽花植物甾醇玉米油通過國家健字號食品認證后,我集團保健玉米油生產(chǎn)車間就開始動工建設(shè)。審核中,審核組專家按照檢查評定標準的規(guī)定,對生產(chǎn)車間的建筑主體、車間設(shè)計、設(shè)備、質(zhì)檢、倉儲等硬件設(shè)施和公司的制度匯編、操作規(guī)程、人員管理等軟件工作進行了認真細致的全面檢查核實。審核組對我集團GMP實施工作給予了高度評價,認為無論是生產(chǎn)現(xiàn)場還是生產(chǎn)設(shè)備都是一流的,是其審核通過的所有保健食品生產(chǎn)廠家中表現(xiàn)最突出的,成績最優(yōu)秀的。據(jù)悉,通過GMP審核,對于我集團GMP實施工作、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理工作及企業(yè)管理各方面工作的提升,都將起到積極的推動作用。
       GMP的中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
      為了保證從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面達到國家有關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求,嚴格操作作業(yè)規(guī)范,我集團投資幾千萬元建設(shè)了高標準的保健食品生產(chǎn)車間,車間總面積為1000平方米,10萬級凈化區(qū)面積為600平方米,潔凈廠房的設(shè)計安裝均符合GBJ17405的相關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)車間嚴格按照GMP規(guī)范建設(shè)有一條口服液生產(chǎn)線、原輔料暫存、包材暫存、成品倉儲等輔助功能區(qū)。根據(jù)保健食品GMP規(guī)范的規(guī)定及實際生產(chǎn)工序不同,按GMP要求劃分和確定非凈化區(qū)和10萬級潔凈級別的生產(chǎn)區(qū)。凈化區(qū)與非凈化區(qū)的壓差大于10Pa。潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間設(shè)有緩沖設(shè)施。并在潔凈區(qū)內(nèi)裝有指示裝置,有專人管理、監(jiān)控。
      原料進入生產(chǎn)線首先經(jīng)物流通道進入脫包間,脫包清潔后經(jīng)緩沖間進入原料暫存間(10萬級),通過工藝走廊進入到各個生產(chǎn)功能間,加工過程中一直在10萬級區(qū)內(nèi)進行,直到包裝完成后,再通過緩沖間,傳到外包間(非凈化區(qū)),經(jīng)過裝盒、裝箱,制成的成品最后貯存于成品庫。
       潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)潔具清洗間、存放間,容器具清洗間、存放間,潔凈服清洗間、存放間等功能間。潔凈區(qū)的清洗池全部為不銹鋼材質(zhì)。潔凈區(qū)的墻體、天花板材質(zhì)全部采用彩鋼板,地面為環(huán)氧自流坪。地面與墻體、天花板與墻體的銜接處制成弧形。所有燈具采用熒光燈燈具,便于清洗消毒。
      為保證整體凈化效果,凈化系統(tǒng)共設(shè)置了新回風(fēng)系統(tǒng)、送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),總送風(fēng)量為22000立方/小時。凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾,整個系統(tǒng)采用頂送凈化風(fēng)和回風(fēng)柱側(cè)下回風(fēng)至機房的循環(huán)凈化系統(tǒng),新風(fēng)比為30%。保證達到室內(nèi)正壓,減少系統(tǒng)的污染。GMP車間的裝備電力容量50KVA,電力供應(yīng)充足。主要生產(chǎn)間內(nèi)照明亮度大于300勒克斯。車間內(nèi)采用符合《生活飲用水標準》(GB5749)的飲用水作為清潔用水,不直接進入產(chǎn)品,.凈化區(qū)排水,通過暗敷的排水管排至室外排水井,坡度達0.35%。同時,倉儲區(qū)原料庫內(nèi)備有潔凈取樣車,潔凈級別為萬級。

      GMP車間審核通過后,長壽花植物甾醇玉米油將作為保健食品批量生產(chǎn),進軍保健市場,進一步提升長壽花系列產(chǎn)品的品牌品質(zhì),為今后進一步加強品牌建設(shè),提高市場競爭力,打造新的經(jīng)濟增長點創(chuàng)造了良好的條件。

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